微米中药与纳米中药比较

     微米中药是指“采用现代高科技与传统炮制技术和制剂技术相结合而研制的能保持传统中药固有药效学物质基础的粒度为微米级的新型中药 ” 。其特点：提高生物利用度；保持药效学基础物质，增强药效，节省药材资源；从剂型上改变了传统中药的 “ 粗、大、黑 ” 现象，有利于开拓中药国内、外市场。微米中药是现代高科技与传统中药高位嫁接的创新工程，其对推动中药现代化所产生的作用以及在中药制药领域内的先进性和实用性将会在以后实践中逐步得到证明。

    中药超微粉碎是指在遵循中医药用药理论的前提下，采用现代粉体技术，将中药材、中药提取物、中药制剂微粉化。中药微粉目前比较公认的粒径范围在 0.1 ～ 75 微米，粒度分布在 10 ～ 15 微米。中药微粉化的主要目的在于通过增大药物颗粒的表面积，增强药物的溶出和吸收，从而提高药物疗效，节省药材资源。另外，在中药超微粉碎的基础上，运用现代制剂技术，能有效改善中药制剂的外观及应用新剂型，进一步促进中药现代化。 中医药是中华民族的优秀传统文化和瑰宝，几千年来为中华民族的繁衍昌盛作出了巨大的贡献，不仅形成了独特的中医药理论，更可贵的是积累了丰富的实践经验。
 
    中药以其疗效肯定、价格低廉，至今深受民众喜爱。但是，随着社会的发展，时代的进步，曾经十分优秀的中药在今天却面临严峻的挑战。目前，由于我国在中药研制和生产领域的科技投入不足，使得现在的中药在栽培技术、炮制技术、生产工艺、制剂技术、质量标准、安全性评价等方面发展滞后，严重制约了中药质量和水平的提高，也影响了中药进入国际主流医药市场的进程。如何使中药的研制与生产摆脱目前的窘境，引入高科技，并按国际标准接轨的要求全面提升中药的质量与水平，是我们实现中药现代化的唯一选择。

    学科交叉就是创新，技术渗透就是发展。要改变现有中药 “ 粗、大、黑 ” 的面貌，使之成为质量稳定可控、疗效可靠、制剂精良的现代中药，我们认为在继承传统中药加工工艺和制剂技术的基础上引入高科技的粉体工程技术、生物工程技术等，将传统中药超细化，研制成粒度为微米级的颗粒中药，将会在提高中药质量、改善中药剂型等方面迈出关键的一步。为此，我们提出了 “ 微米中药 ” 的概念和研制微米中药的基本工艺及其思路。

    最近有学者提出 “ 纳米中药 ” 的概念，即纳米中药是指运用纳米技术，制造粒径小于 100nm 的中药有效成分、有效部位、原药及其复方制剂。并在初步的筛选试验中以纳米技术对某些矿物药进行纳米化处理，再以纳米化药物进行药效学实验研究，表明药物经纳米化处理以后出现了某些新的药效学特性，这对于采用高新技术研究提升传统中药的质量和水平是有重要意义的探索。由于纳米技术被媒体炒作的沸沸扬扬，目前传统中药又面临发展的大好机遇，因而纳米中药概念的提出和市场化运作似乎前景一片光明，然而如果我们以脚踏实地的理性思考去考察纳米中药，就会发现亦存在一些问题需要进一步解决并使之完善。首先，以纳米技术对传统中药进行纳米化处理，通过纳米颗粒的改性作用，有可能使某些中药原来的缺陷得以纠正，疗效得以增强，但也正是这种改性作用极有可能使得传统中药所含有效成分及其药效变得面目全非，难以把握；如某传统中药经纳米化处理后有可能成倍增强 A 效应，也有可能明显减弱 B 效应，还有可能产生原本没有的 C 效应和 D 效应等等，在毒副反应方面亦可能出现类似的变化，这种纳米化以后中药有效成分和药效学的不确定性将给药物质量的稳定可控留下隐患。其次，纳米中药的纳米化范围应有所限制，而不能任意扩大。如果将纳米中药的纳米化范围限定在某些含低分子的或无机分子的或难溶性的矿物药，或是某些中药低分子的提取物，还是有重要的理论意义和实用价值；但是如果将纳米中药的纳米化范围推而泛之甚至包括纳米中药饮片，则需要谨慎地掌握纳米粒度与相关中药所含有效成分分子组成和分子量的关系，不至于为获得纳米微粒而损坏了药物的有效成分。就尺寸而言， 1nm=10 -9m =10? ，其长度约 2~3 个原子排列在一起，即使按粒径为 100nm 计算，也不过是 200~300 个原子的排列，其限度已经接近某些大分子的单分子水平。目前，中药饮片的有效成分还远远没有弄清，且每味中药饮片就象一个含有众多化合物的仓库，有效成分和非有效成分混杂不清，其纳米化将困难重重，远非以含较单纯的无机物成分为主的矿物药所能比，在这种情况下对传统中药饮片仓促地进行纳米化处理有可能得不偿失。再次，目前，纳米颗粒的制备成本过高，原本以质优价廉取胜的中药经纳米化处理后将在价格方面失去优势，因此中药的纳米化即便是在技术上成熟，但亦将因价格因素而难以推广。目前国际上并没有广泛采用纳米技术来处理所有药物的趋势，而主要是以纳米技术改造某些难溶性药物或保护某些特殊活性药物，前者目的在于改善吸收提高生物利用度，如纳米钙等，后者主要是控制药物的释放和延长药物的作用时间，如口服活性肽等。最后，纳米中药因其粒度超细，其表面效应和量子效应将显著增加，使得药物的有效成分获得了高能级的氧化或还原潜力，从而影响了药物稳定性，增加了保质和储存的困难。总之，纳米中药概念的提出在探索实现中药现代化的途径方面迈出了可喜的一步，但是在技术方面还有不少问题需要进一步解决和完善。

    与纳米中药形成鲜明对照，微米中药在技术上可以克服上述困难，且其开发和生产成本与传统中药相比仅略有升高，将比纳米中药成本价格大大降低，因而尤其在当前微米中药更具有显著的优势和广阔的应用前景