注射用丝裂霉素说明

注射用丝裂霉素说明书

【药品名称】通用名：注射用丝裂霉素英文名：Mitomycin For Injection 汉语拼音：Zhusheyong Siliemeisu

【成份】本品主要成分及其化学名称为：丝裂霉素其结构式为：分子式：C15H18N4O5 分子量：334.33 CAS No.：50-07-7

【性状】本品为青紫色粉末遇光不稳定【适应症】主要适用于胃癌、肺癌、乳腺癌也适用于肝癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔内积液

【规格】10mg

用法用量

1. 静脉注射：每次6～8mg以氯化钠注射液溶解后静脉注射每周一次也可10～20mg一次每6～8周重复治疗2. 动脉注射：剂量与静脉注射同3. 腔内注射：每次6～8mg4. 联合化疗：FAM(氟尿嘧啶、阿霉素、丝裂霉素)主要用于胃肠道肿瘤5.膀胱肿瘤：预防复发：一次4～10mg一日1次或隔日1次注入膀胱治疗时：一次10～40mg一日1次注入膀胱

【不良反应】1. 骨髓抑制是最严重的毒性可致白细胞及血小板减少白细胞减少常发生于用药后28～42日一般在42～56日恢复2. 恶心、呕吐发生于给药后1～2小时呕吐在3～4内停止而恶心可持续2～3 日3. 对局部组织有较强的刺激性若药液漏出血管外可引起局部疼痛、坏死和溃疡4. 少见的副作用有间质性肺炎、不可逆的肾功能衰竭等5.膀胱注入法有时会出现膀胱炎、血尿、膀胱萎缩等症状

禁忌症

1. 对本品过敏者禁用2. 水痘或带状疱疹患者禁用3. 用药期间禁用活病毒疫苗接种和避免口服脊髓灰质炎疫苗

注意事项

丝裂霉素应在有经验的肿瘤化疗医师指导下使用1. 用药期间应密切随访血常规及血小板、血尿素氮、肌酐

1.用药期间应密切随访血常规及血小板、血尿素氮、肌酐

2.在应用丝裂霉素后数月仍应随访血常规及肾功能特别是接受总量大于60mg的患者易发生溶血性贫血

3.长期应用抑制卵巢及睾丸功能造成闭经和精子缺乏

4.本品局部刺激严重若药液漏出血管外可致局部红肿疼痛以致坏死溃疡

5.丝裂霉素一般经静脉给药也可经动脉注射或腔内注射给药但不可作肌肉或皮下注射

6.应避免注射于静脉外如静脉注射时有烧灼感或刺痛应立即停止注射

7.由于丝裂霉素有延迟性及累积性骨髓抑制一般较大剂量应用时两疗程之间间隔应超过6周

8.静注时药液漏至血管外应立即停止注射以1%普鲁卡因注射液局封

不良反应:

1.骨髓抑制是最严重的毒性可致白细胞及血小板减少白细胞减少常发生于用药后28-42日一般在42-56日恢复

2.恶心、呕吐发生于给药后1-2小时呕吐在3-4小时内停止而恶心可持续2-3日

3.对局部组织有较强的刺激性若药液漏出血管外可引起局部疼痛、坏死和溃疡

4.少见的副作用有间质性肺炎、不可逆的肾功能衰竭等

5.心脏：本品与阿霉素同时应用可增加心脏毒性建议阿霉素总量限制在按体表面积450mg/m2 以下

相互作用:

丝裂霉素与阿霉素同时应用可增加心脏毒性建议阿霉素的总量限制在按体表面积450mg/m2 以下